Los sitios que empiezan en investigación clínica suelen usar las dos siglas como sinónimos. No lo son, y la diferencia define quién le responde a quién cuando un estudio se complica.
Qué hace una CRO
Una Organización de Investigación por Contrato es contratada por el patrocinador. Gestiona el ensayo en todos los sitios participantes y monitorea el cumplimiento del protocolo. Su deber es con el patrocinador.
Qué hace una SMO
Una Organización de Gestión de Sitios trabaja para el sitio. Aporta la capa operativa que un sitio de investigación necesita: coordinadores, gestión de datos, presentaciones regulatorias, presupuestos y seguimiento de participantes.
- Coordinadores de investigación, en sitio o remotos
- Arranque de estudio y presentaciones al comité de ética
- Desarrollo de presupuestos y negociación de contratos
- Reclutamiento y retención de participantes
Por qué nuestra independencia es deliberada
No tenemos ningún rol de supervisión en los estudios. No monitoreamos ni reportamos su desempeño a los patrocinadores. Lo único de lo que respondemos es de que su sitio funcione bien: no hay conflicto de interés en la relación.
Qué significa en la práctica
Cuando se acumulan consultas o se atrasa una activación, nuestro incentivo es resolverlo, no documentarlo. Es una postura distinta a la de un monitor, y los sitios lo notan en el primer mes.
