Soporte para sitios de investigación clínica (SMO)

Una organización que aporta el personal y los procesos operativos que un sitio de investigación necesita para ejecutar estudios: coordinadores, gestión de datos, presentaciones regulatorias, presupuestos y seguimiento de participantes, sin asumir ningún rol de supervisión sobre el estudio.

Una CRO trabaja para el patrocinador y monitorea el estudio. Una SMO trabaja para el sitio y opera su día a día. Nosotros no tenemos ningún rol de supervisión, así que lo único de lo que respondemos es de que su sitio funcione bien: no hay conflicto de interés.

No, y es deliberado. No tenemos rol de monitoreo, de CRO ni de patrocinador en ningún estudio que apoyamos, así que nunca hay conflicto entre supervisar su trabajo y hacerlo. Lo único de lo que respondemos es de que su sitio funcione bien.

Depende de la capa que contrate: un coordinador de medio tiempo cuesta muy distinto de la gestión completa del sitio. El modelo está hecho para escalar — por hora, por día o tiempo completo, por estudio o por sitio. La consulta gratuita mapea sus estudios y le entrega números concretos.

Sí. Los coordinadores y gestores de datos se contratan por hora, por día o tiempo completo, en sitio o de forma remota, para que una necesidad parcial no obligue a una contratación de tiempo completo.

Normalmente en semanas, incluida la capacitación en el protocolo. Para un estudio en reclutamiento que no puede esperar, el arranque se hace por fases: el coordinador empieza con la carga urgente mientras completa la capacitación del resto.

Sí. Construimos y mantenemos estudios en CTMS y hacemos el ingreso de datos en los EDC que exijan sus patrocinadores.

Sí. La identificación de estudios es parte de la división: emparejamos las especialidades, la población de pacientes y la trayectoria de su sitio con las oportunidades de patrocinadores y CRO que encajan con su sitio, y apoyamos las respuestas de factibilidad que las ganan.